İlk Yapay Pankreas FDA Onayını Aldı
Eda Hanım Türkiye’ye son geldiğinde yani 29 Mayıs’taki etkinlikte 2017’yi bekleyin demişti. Sözünde durdu 🙂 İlk yapay pankreas onayı Yale Üniversitesi’ne ait 🙂 Bu haber dün hatta Çarşamba günü bomba gibi düştü diyebilirim. Ben de Yale Üniversitesi’nden Dr Eda Cengiz’e danışmadan sizlere bilgi vermek istemedim.
Bu yazı yapay pankreasta tam otomatize sisteme ne kadar az kaldığının da bir göstergesi.
Ve ben de artık tam otomatize yapay pankreasa son 1 demek istiyorum 🙂
Medtronic 670G insülin pompasını okurken tam da bunu düşündüm. Çünkü 670G ile tip-1 diyabetli hayatlarımız daha da değişecek.
Öncelikle şunu söylemem lazım; medtronicdiabetes.com‘da okuduğum kadarıyla mevcutta 640G‘si olanlar 670G’ye geçerken 299 Dolar gibi bir fark ödeyecekler. Ama her ülke için bu tutar eminim değişecektir. Fiyatı merak edenler için de 640G‘nin bir tık üstü bir maliyeti olacağını düşünüyorum.
Peki 670G ile nasıl bir değişim olacak?
- Sürekli glikoz ölçüm sisteminde yine bir değişim olacak. Şu an Enlite2 kullanılırken 670G ile Enlite3’e geçilecek. Medtronic her yeni sensörde bir şeyler değişiyor demekte ama Enlite3 ile bence artık ciddi anlamda bir şeylerin değişmesi lazım.
- 640G ile hipoglisemi eşiğinde bazal insülin gönderimi kesiliyordu. 670G ile de hiperglisemi eşiğinde düzeltme bolus gönderimi yapılacak.
- Yani 24 saat boyunca kan şekeri azalıp artmasına göre insülin dozları da otomatik olarak değişecek.
- Kan şekeri hızla artıyorsa sistem sürekli mini bolus insülin vererek kan şekerini ideal seviyede tutacak.
- Gece yemek sonrası kan şekeri yemek için yapılan bolusa rağmen kan şekeri yüksekse insülinin dozunu arttırıp kan şekerini normale indiriyor ve gece boyunca da sabit tutuyor.
- Çalışma yapılan ve 124 kişiden oluşan diyabetli grubunda hipoglisemi ve hiperglisemi yaşanma durumu oldukça azmış. Sadece 6 kişide kan şekeri düzensizliği olmuş ama o da pompa setlerinden kaynaklı teknik sorunlarmış.
- Yemeklerden önce bolus hesaplaması ve dolayısıyla karbonhidrat sayım yöntemi devam edecek.
- Ultra hızlı etkili insülinlerin çalışması da bittikten sonra yemeklerde artık karbonhidrat sayımına gerek kalmayacak. Hepimiz rahat edeceğiz 🙂
- Sensörü kalibre etmek için günde 2 kez parmak ölçümü de devam edecek. Çünkü bu FDA’nın olmazsa olmaz şartı.
- 14 yaş ve üstü diyabetliler için FDA onayı var.
- Hamileler ve böbrek rahatsızlığı olan tip-1 diyabetliler için FDA’nın maalesef onayı yok.
Ne zaman satışa çıkacak?
Amerika’da 2017 baharında çıkarılması planlanıyor. Medtronic Türkiye de eminim 670G’nin Türkiye’ye gelmesi için tüm çabayı sarfedecektir.
Yapay pankreasta diğer projeler
Diğer projeler de durmaksınız devam ediyor. İlk yapay pankreas onayından sonra eminim ki diğer ekipler de süreci hızlandıracaklar.
Konuyla ilgi okuma önerileri
Yapay Pankreas Hakkında Tüm Detaylar
NOT: Yazıyı Facebook ya da Twitter gibi sosyal medya kanallarında paylaşabilirsiniz. Alttaki Facebook, Twitter, Google+ ya da Pinterest butonlarına tıklamanız yeterlidir.
