İlk Yapay Pankreas FDA Onayını Aldı
Eda Hanım Türkiye’ye son geldiğinde yani 29 Mayıs’taki etkinlikte 2017’yi bekleyin demişti. Sözünde durdu 🙂 İlk yapay pankreas onayı Yale Üniversitesi’ne ait 🙂 Bu haber dün hatta Çarşamba günü bomba gibi düştü diyebilirim. Ben de Yale Üniversitesi’nden Dr Eda Cengiz’e danışmadan sizlere bilgi vermek istemedim.
Bu yazı yapay pankreasta tam otomatize sisteme ne kadar az kaldığının da bir göstergesi.
Ve ben de artık tam otomatize yapay pankreasa son 1 demek istiyorum 🙂
Medtronic 670G insülin pompasını okurken tam da bunu düşündüm. Çünkü 670G ile tip-1 diyabetli hayatlarımız daha da değişecek.
Öncelikle şunu söylemem lazım; medtronicdiabetes.com‘da okuduğum kadarıyla mevcutta 640G‘si olanlar 670G’ye geçerken 299 Dolar gibi bir fark ödeyecekler. Ama her ülke için bu tutar eminim değişecektir. Fiyatı merak edenler için de 640G‘nin bir tık üstü bir maliyeti olacağını düşünüyorum.
Peki 670G ile nasıl bir değişim olacak?
- Sürekli glikoz ölçüm sisteminde yine bir değişim olacak. Şu an Enlite2 kullanılırken 670G ile Enlite3’e geçilecek. Medtronic her yeni sensörde bir şeyler değişiyor demekte ama Enlite3 ile bence artık ciddi anlamda bir şeylerin değişmesi lazım.
- 640G ile hipoglisemi eşiğinde bazal insülin gönderimi kesiliyordu. 670G ile de hiperglisemi eşiğinde düzeltme bolus gönderimi yapılacak.
- Yani 24 saat boyunca kan şekeri azalıp artmasına göre insülin dozları da otomatik olarak değişecek.
- Kan şekeri hızla artıyorsa sistem sürekli mini bolus insülin vererek kan şekerini ideal seviyede tutacak.
- Gece yemek sonrası kan şekeri yemek için yapılan bolusa rağmen kan şekeri yüksekse insülinin dozunu arttırıp kan şekerini normale indiriyor ve gece boyunca da sabit tutuyor.
- Çalışma yapılan ve 124 kişiden oluşan diyabetli grubunda hipoglisemi ve hiperglisemi yaşanma durumu oldukça azmış. Sadece 6 kişide kan şekeri düzensizliği olmuş ama o da pompa setlerinden kaynaklı teknik sorunlarmış.
- Yemeklerden önce bolus hesaplaması ve dolayısıyla karbonhidrat sayım yöntemi devam edecek.
- Ultra hızlı etkili insülinlerin çalışması da bittikten sonra yemeklerde artık karbonhidrat sayımına gerek kalmayacak. Hepimiz rahat edeceğiz 🙂
- Sensörü kalibre etmek için günde 2 kez parmak ölçümü de devam edecek. Çünkü bu FDA’nın olmazsa olmaz şartı.
- 14 yaş ve üstü diyabetliler için FDA onayı var.
- Hamileler ve böbrek rahatsızlığı olan tip-1 diyabetliler için FDA’nın maalesef onayı yok.
Ne zaman satışa çıkacak?
Amerika’da 2017 baharında çıkarılması planlanıyor. Medtronic Türkiye de eminim 670G’nin Türkiye’ye gelmesi için tüm çabayı sarfedecektir.
Yapay pankreasta diğer projeler
Diğer projeler de durmaksınız devam ediyor. İlk yapay pankreas onayından sonra eminim ki diğer ekipler de süreci hızlandıracaklar.
Konuyla ilgi okuma önerileri
Yapay Pankreas Hakkında Tüm Detaylar
NOT: Yazıyı Facebook ya da Twitter gibi sosyal medya kanallarında paylaşabilirsiniz. Alttaki Facebook, Twitter, Google+ ya da Pinterest butonlarına tıklamanız yeterlidir.
Yasemin Avkaya Gül keşke 14 yaş altı çocuklar için de olsaydı
Şermin Küçük Esra Avcı hanım 7 yaş cocuklar kullanamayacakmı
İmge Gökhan Örnek Peki 14 yaş altı cocuklar ıcın 😔 😔
Şermin Küçük Evet onlar ne yapacak hep istoyordum yapay pankreas ama maalesef yaş sınırı mı var
Esra Avcı 7 yaş için de kullanılabilir diyorlar ama FDA’den dolayı net bir şey maalesef söylenemiyor.
Şermin Küçük Peki ihtimal varmı Esra Avcı hanım
Bilal Çoban Gelsinde 4.5 sene daha bekleriz oglum 9 yasinda en azindan gun sayariz umutlu gunler
Nihal Ekmen Çalkama 14 yaş altı için sorun teşkil eden şey nedir?
Bilal Çoban Esra hanim coooook Teşekkürler cok sevindim bu habere
Şermin Küçük Yada cocuklarımız icin başka.kolaylıklar. olmayacak mı Esra Avcı hnm sevgiler
Esra Avcı Şermin Hanım, Şu an görünenler bu şekilde. 7 yaşa kadar kullanımda inilebileceği söyleniyor. Ama FDA onayı için bazı konularda keskin davranılıyor. İlk insülin pompası onaylarında da benzer durumlar oluyordu ama yeni doğanlar için bile kullanıldı. Biliyorsunuz. sevgiler,
Bilal Çoban Benim piskolojim bozuluyordu ama artik bir umudum var ilerde cocuklarimiz rahat edecek
Bilal Çoban Esra hanim sizi seviyorum
Sıdıka Yılmaz Emre Tekkol
Esra Avcı Herkese Merhaba, Yayınlarda 7 yaşa kadar kullanımda inilebileceği söyleniyor. Ama FDA onayı için bazı konularda keskin davranılıyor. İlk insülin pompası onaylarında da benzer durumlar oluyordu ama yeni doğanlar için bile kullanıldı. Biliyorsunuz. Bence bu yaşa takılmayın şimdilik. Seneye kadar yaş konusu gayet esnetilecektir. sevgiler,