Anasayfa Haberler&Gelişmeler İlk Yapay Pankreas FDA Onayını Aldı

İlk Yapay Pankreas FDA Onayını Aldı

6 11.561 görüntüleme

İlk Yapay Pankreas FDA Onayını Aldı

Eda Hanım Türkiye’ye son geldiğinde yani 29 Mayıs’taki etkinlikte 2017’yi bekleyin demişti. Sözünde durdu 🙂 İlk yapay pankreas onayı Yale Üniversitesi’ne ait 🙂 Bu haber dün hatta Çarşamba günü bomba gibi düştü diyebilirim. Ben de Yale Üniversitesi’nden Dr Eda Cengiz’e danışmadan sizlere bilgi vermek istemedim.

Bu yazı yapay pankreasta tam otomatize sisteme ne kadar az kaldığının da bir göstergesi.

Ve ben de artık tam otomatize yapay pankreasa son 1 demek istiyorum 🙂

Medtronic 670G insülin pompasını okurken tam da bunu düşündüm. Çünkü 670G ile tip-1 diyabetli hayatlarımız daha da değişecek.

Öncelikle şunu söylemem lazım; medtronicdiabetes.com‘da okuduğum kadarıyla mevcutta 640G‘si olanlar 670G’ye geçerken 299 Dolar gibi bir fark ödeyecekler. Ama her ülke için bu tutar eminim değişecektir. Fiyatı merak edenler için de 640G‘nin bir tık üstü bir maliyeti olacağını düşünüyorum.

medtronic-670g

Peki 670G ile nasıl bir değişim olacak?

  • Sürekli glikoz ölçüm sisteminde yine bir değişim olacak. Şu an Enlite2 kullanılırken 670G ile Enlite3’e geçilecek. Medtronic her yeni sensörde bir şeyler değişiyor demekte ama Enlite3 ile bence artık ciddi anlamda bir şeylerin değişmesi lazım.
  • 640G ile hipoglisemi eşiğinde bazal insülin gönderimi kesiliyordu. 670G ile de hiperglisemi eşiğinde düzeltme bolus gönderimi yapılacak.
  • Yani 24 saat boyunca kan şekeri azalıp artmasına göre insülin dozları da otomatik olarak değişecek.
  • Kan şekeri hızla artıyorsa sistem sürekli mini bolus insülin vererek kan şekerini ideal seviyede tutacak.
  • Gece yemek sonrası kan şekeri yemek için yapılan bolusa rağmen kan şekeri yüksekse insülinin dozunu arttırıp kan şekerini normale indiriyor ve gece boyunca da sabit tutuyor.
  • Çalışma yapılan ve 124 kişiden oluşan diyabetli grubunda hipoglisemi ve hiperglisemi yaşanma durumu oldukça azmış. Sadece 6 kişide kan şekeri düzensizliği olmuş ama o da pompa setlerinden kaynaklı teknik sorunlarmış.
  • Yemeklerden önce bolus hesaplaması ve dolayısıyla karbonhidrat sayım yöntemi devam edecek.
  • Ultra hızlı etkili insülinlerin çalışması da bittikten sonra yemeklerde artık karbonhidrat sayımına gerek kalmayacak. Hepimiz rahat edeceğiz 🙂
  • Sensörü kalibre etmek için günde 2 kez parmak ölçümü de devam edecek. Çünkü bu FDA’nın olmazsa olmaz şartı.
  • 14 yaş ve üstü diyabetliler için FDA onayı var.
  • Hamileler ve böbrek rahatsızlığı olan tip-1 diyabetliler için FDA’nın maalesef onayı yok.

Ne zaman satışa çıkacak?

Amerika’da 2017 baharında çıkarılması planlanıyor. Medtronic Türkiye de eminim 670G’nin Türkiye’ye gelmesi için tüm çabayı sarfedecektir.

Yapay pankreasta diğer projeler

Diğer projeler de durmaksınız devam ediyor. İlk yapay pankreas onayından sonra eminim ki diğer ekipler de süreci hızlandıracaklar.

Konuyla ilgi okuma önerileri

Yapay Pankreas Hakkında Tüm Detaylar

Tip-1 Diyabet Tedavisinde Yeni Gelişmeler: Yapay Pankreas ve Kök Hücre Tedavisi ‘ne Ne Kadar Yakınız?

NOT: Yazıyı Facebook ya da Twitter gibi sosyal medya kanallarında paylaşabilirsiniz. Alttaki Facebook, Twitter, Google+ ya da Pinterest butonlarına tıklamanız yeterlidir.

  • Yasemin Avkaya Gül keşke 14 yaş altı çocuklar için de olsaydı

    Şermin Küçük Esra Avcı hanım 7 yaş cocuklar kullanamayacakmı

    İmge Gökhan Örnek Peki 14 yaş altı cocuklar ıcın 😔 😔

    Şermin Küçük Evet onlar ne yapacak hep istoyordum yapay pankreas ama maalesef yaş sınırı mı var

    Esra Avcı 7 yaş için de kullanılabilir diyorlar ama FDA’den dolayı net bir şey maalesef söylenemiyor.

    Şermin Küçük Peki ihtimal varmı Esra Avcı hanım

    Bilal Çoban Gelsinde 4.5 sene daha bekleriz oglum 9 yasinda en azindan gun sayariz umutlu gunler

    Nihal Ekmen Çalkama 14 yaş altı için sorun teşkil eden şey nedir?

    Bilal Çoban Esra hanim coooook Teşekkürler cok sevindim bu habere

    Şermin Küçük Yada cocuklarımız icin başka.kolaylıklar. olmayacak mı Esra Avcı hnm sevgiler

    Esra Avcı Şermin Hanım, Şu an görünenler bu şekilde. 7 yaşa kadar kullanımda inilebileceği söyleniyor. Ama FDA onayı için bazı konularda keskin davranılıyor. İlk insülin pompası onaylarında da benzer durumlar oluyordu ama yeni doğanlar için bile kullanıldı. Biliyorsunuz. sevgiler,

    Bilal Çoban Benim piskolojim bozuluyordu ama artik bir umudum var ilerde cocuklarimiz rahat edecek

    Bilal Çoban Esra hanim sizi seviyorum

    Sıdıka Yılmaz Emre Tekkol

    Esra Avcı Herkese Merhaba, Yayınlarda 7 yaşa kadar kullanımda inilebileceği söyleniyor. Ama FDA onayı için bazı konularda keskin davranılıyor. İlk insülin pompası onaylarında da benzer durumlar oluyordu ama yeni doğanlar için bile kullanıldı. Biliyorsunuz. Bence bu yaşa takılmayın şimdilik. Seneye kadar yaş konusu gayet esnetilecektir. sevgiler,

  • ahmetminareSabah böyle güzel haberlerle güne başlamak ne güzel işte 😊

    diyabetimben @ahmetminare rica ederim ☺

    ahmetminareTeşekkürler Esra hanım 😊

    diyabetimben @ahmetminare Merhaba, Birkaç gündür içim içimi yiyiyordu ama sonunda paylaştım 🙂

    yelizbudakk Çok güzel bir haber inşallah kullanabilmekte nasip olur ☺️☺️ @diyabetimben

    diyabetimben @yelizbudakk çıktıysa, mutlaka olur yeliz hanım ☺

    sergunnnnn İşallah ulaşılabilirliği de kolay olur,ne güzel insanlar var bizler için çalışıp didinen,iyi ki varlar,iyi ki varsınız….

    diyabetimben @sergunnnnn 🙏hepsine şükranlarımızı sunuyoruz ☺

    cemre_sedat_Ooooo harika bir haber boyle haberleri ogre iyosuniz bize gosteriyosunuz ya harika bir insansiniz sizzz 😘😘😘😘😘😘😘😘😘 @diyabetimben

    diyabetimben @cemre_sedat_ teşekürler ☺

    kmslshrblci Esra Hanım merhaba guzel gunler☺ ya ne tatlı kadınsınız siz yaaa vallahi sarılasım geldiiiii 🙆🙆 bu çok güzel haberi paylaşan elleriniz dert görmesin, yapay pankreas listesinde ilk 10da yer alasınız inşallah diyerek mubarek cuma duami sizin için tamamlayim 😄 cok teşekkür ederim tum şeker kardeşlerim adina 👏👏👏 @diyabetimben

    diyabetimben @kmslshrblci Merhaba, Sarılabilirsiniz 🙂 🙂 Umarım ve bir aksilik olmazsa ilk deneyenlerden biri olacağım 🙂 Dualarınız yerini bulur diye düşünüyorum 🙂 Yorumunuz ve içtenliğiniz içinse ayrıca teşekkürler 🙂

  • Şermin Küçük Insallah Esra Avcı hanım cok tesekkurler😌

    Nihal Ekmen Çalkama İnşallah ❤️

    Bedriye Çakıl esra hanim sen harikasin cook opuyrm sukur benim kucuk oglumada bana gunes yeniden doguyuyor hadi hayirlisi 😇😇

    Bedriye Çakıl Kullanimida rahattir isanlh

    Rahşan Akgül Mercan Özlem Gençer Kersanlıoğlu

    Sezen Tosun Çetinmeşe Nasıl yani onayı aldık mı Esra hanım?Beklediğimiz haber bu demi 💃🏻💃🏻💃🏻💃🏻

    Esra Avcı Evet evet. Bu haberi bekliyorduk Sezen Hanım 🙂

    Sezen Tosun Çetinmeşe Esra Avcı ayyy şuan yanımda olsaydınız Boğaz’ınıza atlardım sevincimi paylaşacak kimsede yok şuan ,okuldayım 💃🏻💃🏻💃🏻💃🏻💃🏻

    Sezen Tosun Çetinmeşe Peki benim kızım 5 yaşında şuan ,7 yaşından itibarenmi kullanacak?

    Esra Avcı Birkaç gündür ben de bu moddayım 🙂 Kısa sürede diğer yapay pankreaslar da teknolojiyi duyuracaktır. 7 yaş diyorlar ama biliyorsunuz insülin pompaları da ilk çıkarken yaş sınırıyla çıktı. Ama kısa sürede yeni doğanlarda dahi uygulanmaya başlandı. Bu konuda bence endişe etmeyin. sevgiler,

    Sezen Tosun Çetinmeşe Süpersiniz Esra Avcı 😘

    Yeliz Budak Günümüzün en güzel haberi 💙💙 Rabbim kullanıma geçtiğimiz günleride görmeyi nasip eder inşallah Teşekkürler EsEsra Avcıeviyoruz sizi ❤️❤️

    Eylem Merdoğlu Bu haber çok mutluluk ve umut verdi bana💙💙💙💙

    Esra Avcı Evet. Umudumuz daha da artıyor 🙂 sevgiler,

    İnşallah en kısa Zaman da gelir Türkiye’ye. Ve devlet de destekler inşallah.

    Esra Avcı Umarım 🙂 sevgiler,

    Suna Kule Allahım mutluluk tan Ağlıyorum artık inşallah kızım ve diger bütün hastalara iyi gelecek bu gelişme

    Esra Avcı Hepimize iyi geleceğini düşünüyorum. Teknolojiler geliştikçe tip-1 diyabetli hayatlarımız daha konforlu hale gelecek 🙂 sevgiler,

    Arife Hirlak Sevgili Esra Avcı sizi çooooooooooooooooook seviyoruuuuz. Bu haberle dünyaları bağışladınız desem azdır. 💜💜💜

    Esra Avcı Arife Hanım Merhaba, Ben de seviyorum 🙂 Galiba bugün en çok bu cümleyi kullandım 🙂 Hepimiz için güzel bir haber. sevgiler,

  • Merhabalar, benimde 7 yasında yegenım tip 1 diyabetli . Cok seviyoruz ve uzuluyoruz yavrumuza ınanın uykularım kaçıyor bazen düşünmekten.
    Benim sormak istediğim bu yapay pankreas 14 yas ve ustu için FDA onayı var yazıyor.7 yas grubu çocuklara uygulanmayacak mı?

    • Derya Hanım Merhaba,

      Bu konuyu yazmıştık ama vurgulamak gerekirse; FDA bu tarz teknolojiler ilk çıktığında yaş sınırıyla çıkarıyor. Zaman geçtikçe esneklik sağlanıyor. Her ne kadar FDA bazı sınırlar çizse de birey isterse bu tarz teknolojileri elbette satın alabiliyor.

      sevgiler

    Cevap Bırak