FDA Onaylı İlk Yapay Pankreas 670G ve İlk Tecrübeler

FDA Onaylı İlk Yapay Pankreas 670G ve İlk Tecrübeler

Esra’nın Notu: Bu tecrübe yazısını okurken gerçekten heyecanlandım. Güzel ve detaylı bir paylaşım olmuş. En kısa sürede Medtronic Türkiye’nin 670G’yi getirmesi umuduyla 🙂

Eylül 2016’da ilk yapay pankreas onayı alınmıştı hatırlarsanız. Tüm yapay pankreas çalışmaları yapanlar arasında, ilk Yale Üniversitesi’nin çalışması FDA onayı almıştı. Eda Hanım’ın içinde olduğu bu büyük projenin ilk onaylanmaları 🙂 Bu arada bu yazıyı okuyan herkes lütfen Eda Hanım’a tüm güzel ve iyi dileklerini göndersin. Olur mu 🙂

İlk Yapay Pankreas FDA Onayını Aldı başlıklı yazımızda da sizlere Medtronic 670G FDA onayından bahsetmiştik.

Medtronic 670G kullanmaya başlayan kişilerin de ilk tecrübeleri ve objektif değerlendirmeleri yavaş yavaş ortaya çıkıyor. Healthline sitesinden Wil Dubois kendi tecrübe ve değerlendirmelerini paylaşmış 🙂

Wil Dubois, Medtronic 670G’yi; yıllardır kutsal ve önemli sayılan tip-1 diyabet yönetimini güvenli bir ele bırakmak olarak tanımlamış 🙂  Ama bir taraftan da aslında insülin pompasını yıllardır kullananların yine benzer görünüm ve sistemle olan bu pompayı neden tercih etsin karmaşasına ‘Medtronic 670G’nin eski tarz bir insülin pompası yönetimi olmadığını.’ vurgu yapıyor..

Mesela en son ne zaman deliksiz uyuduk? Ne zaman daha özgürce beslendik, yedik, içtik? Ya da ‘Bugün yemek yemek istemiyorum.’ deme lüksüne en son ne zaman sahip olduk?

İşte 670G tam da bunu sağlıyor. Unuttuğumuz özgürlükleri bize yeniden kazandıyor 🙂

670G; kan şekerinizdeki değişiklikleri bir CGM (sürekli glükoz ölçüm sistemi) aracılığıyla takip ediyor ve otomatik olarak “mikro boluslar” yaparak veya insülini durdurarak, geleneksel bir sabit bazal oranı ile, kan şekeri hedefinizi koruyacak şekilde tasarlanmış. Kullanıcıların yapmaları gereken tek şey: yenilen karbonhidratları saymak ve yemek yerken de bu verileri pompaya girmek.

Peki 670G Verdiği Bu Sözleri Tutabiliyor Mu?

Pompanın hedefi kan şekerini 120 mg / dL’de tutmak. Bu oran daha düşük ayarlanamıyor.

Wil Dubois, kan şekeri hedefini 670G’ye kadar her zaman 100 mg/dL olarak belirlemiş. 670G’nin hedefi ise şekeri gerçekten olması gereken en ideal seviyede tutmak.  Aralık olarak 70 ila 180 mg / dL arasında bireyin kan şekerini tutmayı hedefliyor.

İlk 1 haftalık tecrübesine göre de 670G’nin şekerini gerçekten de hedef aralıkta tutttuğunu ve 1 haftalık verileri Medtronic’in CareLink yazılımına yükledikten sonra, ilk haftanın kan şekeri ortalamasının 170 mg / dL olduğunu görmüş. Bu şekilde giden bir şeker değeri olursa da HbA1c değerinin 7,6 çıkacağı sonucunu çıkardı. Ama 1 haftada bu tarz bir sonucun gayet iyi olduğunu özellikle vurguluyor.

670G Her Zaman Otomatik Modda Çalışır

670G sürekli glükoz ölçüm sisteminden alacağı sensör glükoz değerlerine göre otomatik modda çalışması için programlanmıştır. Ama ola ki gece yatarken ya da günün herhangi bir saatinde sensörde bir sorun oldu vs. Ne olacak? Bu durumda sensörden ölçüm alamazsa bazal gönderimi için sistem “Güvenli Bazal” moduna geçiyor. Ve 2,5 saat boyunca da sensörden glükoz değeri alınamazsa 670G’nin otomatik sistemi “manuel moda” geçiyor ve sisteme girilen bazal değerleri neyse o bazallar gönderilmeye başlıyor.

670G’de Bazı Özellikler Artık Olmayacak

Kare ve çift dalga bolus (yayma bolus) ile geçici bazal gibi özellikle artık olmayacak.

Buradaki asıl amaç da 670G’nin sizi otomatik pilotta götürme iddia ve çabası.

Dikkat Çeken Avantaj ve Dezavantajlar

Avantajlar

• Menü sıralaması kullanma sıklığına göre değişiyor. Sık kullandığınız özellikler/menüler varsa daha kolay erişmeniz için sıralamada öne geliyor. Böylece ufak da olsa 670G ile kişiselleştirme de devreye giriyor.
• Ekranlarda menülerin nerede olmasını istiyorsanız da ona göre ekranı kendinize göre şekillendirebiliyorsunuz.
• Sensör glükoz değer eşikleri günün saatlerine göre farklı farklı ayarlanabiliyor.
• Set değişiminde Quick set dolum hızı biraz daha hızlı.

Dezavantajlar

• CGMs yani sürekli glükoz ölçüm sistemi kalibrasyonu baya yavaş. Ki 640G’de de maalesef bu yavaşlık görülüyor.
• Sensör değişimi de yavaş ve karmaşık. Sensör takarken Medtronic’in ürettiği bantlar halen var 🙁
• 670G otomatik moddayken şeker değeri güvenli aralıkta olsa bile hafif yüksek şekerde bireysel ve manuel düzeltmelere izin verilmiyor.

Minimed ve Dexcom Sensörlerle 670G’yi Karşılaştırma

Wil, 670G’yi tecrübe ederken hem Minimed G3 Link sensörü hem de Dexcom G5 sensörü kullanmış. Her iki sensörün kalibrasyonunu da Bayer’in strip ve glükometresi ile gerçekleştirmiş. Minimed G3 Link sensör performansı hakkında pek de iyi şeyler duymamış. Ama, Minimed G3 Link sensör performansının Dexcom G5’i yakalamış olmasına da çok şaşırmış.

Medtronic’in sensörlerinde yaşanan bazı sensör glükoz değer farklarını da yaşamış 🙂 Minimed G3 Link sensörü, sensör glükoz değerini 80 mg/dl okurken, parmak ölçümü 184 mg/dL’yi göstermiş. Bu anlarda da 670G insülin göndermeyi kesmiş. Wil, sensörü kalibre etmek istemiş ama 670G kabul etmemiş bu kalibrasyonu 🙁 Ellerini yıkamış ve 15 dakika bekleyip şekerini tekrar test etmek zorunda kalmış vs.

FDA onayının sürpriz bir şekilde hızla verilmiş olması Medtronic 670G’nin tip-1 diyabetli bireylere ulaştırılmasında bir sıkıntı oluşturmakta. Bu sebeple yurt dışında Medtronic 630G, Türkiye’de is 640G olarak adlandırılan modeli satın alanlara 670G’yi almada öncelik veriliyor. Ki Medtronic Türkiye de 670G’yi Türkiye’ye getirdiğinde öncelikli satışlarını 640G kullanıcılarına yapacak. Yani ilk 640G kullananlara 670G satın almak istiyor musun diye sorulup sonrasında herkesin satın almasına sunulacak. Bunu da bir kenara not düşelim.

“Medtronic 670G’nin Beni Özgür Bırakmasına Alışmakta Güçlük Çektim”

Bu gerçekten de çok ilginç ve güzel. Wil bir süre sonra 670G’ye, her ne kadar aralarda sensör glükoz değeri sapıtsa da, güvenmeye başlamış. Artık çok da 670G ile ilgilenmiyormuş 🙂

670G otomatik modda iken mavi renkli küçük bir kare içinde sensör glükoz değerinizi ve gidişatın nasıl olduğunu trend oklarıyla da görebildiğiniz için gidişatın güzel gittiğini görmek de mutluk veriyor.

Kaynak: http://www.healthline.com/diabetesmine/first-impressions-medtronic-670G