Dün Dr. Piotr Witkowski (MD, PhD), Linkedin profilinde “Tegoprubart ile Adacık (Islet) Nakli Çalışmamız Hakkında Güncelleme” başlıklı paylaşım yaptı.
“Yakın zamanda Barselona’daki ATTD Kongresi sırasında, Tegoprubart adacık nakli çalışmamızda, 12 tip-1 diyabetlinin 10’unun insülin bağımsızlığına ulaştığını bildirdik. Kalan iki tip-1 diyabetli de benzer bir seyir izliyordu. (İnsülin bağımsızlığı: dışarıdan insülin kullanmadan hedeflenen kan şekeri kontrolünü sürdürebilme.) Yani bazı tip-1 diyabetlilerde nakledilen adacıkların ürettiği insülin günlük yönetimde yeterli olabiliyor.
Bu iki tip-1 diyabetliden birinin, Sam’in, ilk naklinden 1 ay sonra insülini bıraktığını paylaşmaktan mutluluk duyuyoruz. Karışık öğün tolerans testinde (MMTT; 50 g karbonhidrat) en yüksek kan şekeri yalnızca 130 mg/dL oldu ve mükemmel glisemik kontrolünü sürdürmeye devam ediyor (görsel: pompa ve CGM verileri).
(MMTT: belirli miktarda karbonhidrat içeren standart bir testle, vücudun glukozu nasıl yönettiğini ölçer.) Kısacası, kontrollü bir “öğün testi” sonrasında bile kan şekeri çok yükselmeden stabil kalmış.
Önceki tip-1 diyabetlilerden biri artık 9 aylık kontrolünü tamamladı; adacık greft fonksiyonunun stabil olduğunu gösterdi: MMTT sırasında en yüksek kan şekeri 125 mg/dL ve HbA1c %5,6.
(Greft fonksiyonu: nakledilen adacıkların çalışmaya devam etmesi. HbA1c: son ~2–3 ayın ortalama kan şekeri kontrolünü yansıtan ölçüt.) Yani hem testteki zirve değerler hem de uzun dönem ortalamayı gösteren HbA1c oldukça iyi seviyelerde.
Bu devam eden çalışmaya katılmak için bize ulaşan ve gönüllü olan tüm tip-1 diyabetlilere çok müteşekkiriz. Keşke herkesi dahil edip yardımcı olabilsek. Ancak sınırlı fon nedeniyle mevcut çalışmada katılım tamamlandı.
Etik kurul onayına bağlı olarak, tip-1 diyabet ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan ( eGFR >45 ) 10 tip-1 diyabetliyi dahil edecek benzer bir çalışmayı başlatmaya hazırlanıyoruz.
(eGFR: böbreğin süzme kapasitesini gösteren ölçüm.) Yani böbrek fonksiyonları azalmış tip-1 diyabetliler için ayrı bir çalışma planlanıyor.
Breakthrough T1D ile iş birliği içinde desteklenen devam eden düzenleyici çalışmaların, gelecekte adacık nakli için geri ödeme koşullarını mümkün kılacağını ve daha fazla tip-1 diyabetlinin Tegoprubart temelli tedavilerden faydalanabileceğini umuyoruz.
(Düzenleyici çalışmalar/geri ödeme: tedavinin sigorta/ulusal sağlık sistemi kapsamında karşılanabilmesi için gerekli resmi süreçler.) Yani hedef, bu yaklaşımın araştırma sınırlarının ötesine geçip daha erişilebilir hale gelmesi.”
Dr. Piotr Witkowski
Esra’nın notu: Bu çalışma son zamanlarda oldukça gündemde. Ve-fakat hep söylenildiği gibi çözüm hemen yarın olamayacak olsa da çalışmalar birçok alanda devam ediyor. Herkese sunulabilecek ve ulaşılabilecek tedavilerin gelmesi hepimizin ortak dileği.
Bilimsel/kurumsal kaynaklara göre “son güncellemeler” (ATTD 2026 Mart / Barselona)
Çalışmanın en güncel durumu (ATTD 2026 ve resmi duyurular)
- 12 kişilik kohort tamamen tamamlanmış (fully enrolled). Ortalama nakil sonrası süre yaklaşık 8 ay olarak raporlanmış.
(Kohort/fully enrolled: çalışmaya alınması planlanan tüm kişilerin kaydının tamamlanması.) Yani bu fazdaki planlanan katılımcı sayısı dolmuş. - >4 hafta nakil sonrası süresi olan 10 tip-1 diyabetlinin 10’unda (%100) insülin bağımsızlığı bildiriliyor.
(>4 hafta: nakilden sonra en az 1 ay geçmiş kişiler.) Yani yeterli takip süresi olan grupta insülinsizliğe ulaşanların oranı çok yüksek raporlanmış. - Bu 10 tip-1 diyabetlide “en güncel” HbA1c’nin <%6 olduğu ve ortalama “en güncel HbA1c”nin yaklaşık %5,35 olduğu raporlanmış.
(HbA1c <%6: diyabet dışı aralığa yakın bir ortalama kontrol.) Özetle, ortalama kan şekeri kontrolü çok iyi görünüyor. - Raporlanan öne çıkan güvenlik/sinyaller:
Greft reddi bulgusu olmadığı, - De novo donör-spesifik HLA antikoru (DSA) gelişimi olmadığı,
- Genel olarak olumlu güvenlik ve tolere edilebilirlik profili.
(DSA: nakledilen dokuya karşı yeni oluşan bağışıklık antikorları; oluşması reddetme riskini artırabilir.) Yani bağışıklık sisteminin nakle “yeni bir antikor yanıtı” üretmediği ve reddetme sinyali görülmediği bildiriliyor.
Not: Bu “12 kişilik güncel sonuçlar” kamuya açık kaynaklarda şu an ağırlıkla kongre sunumu + kurum/şirket duyurusu şeklinde. Hakemli dergide yayımlanmış tam makale çıktığında kanıt seviyesi daha da güçlenir.
Neden önemli?
Breakthrough T1D’nin ATTD 2026 özetleri, bu yaklaşımın klasik immünsupresyon rejimlerinin (özellikle toksisite açısından) bazı sorunlarını azaltma potansiyeline dikkat çekiyor ve sonuçları “umut verici” olarak yorumluyor.
(İmmünsupresyon: nakledilen hücrelerin reddedilmesini önlemek için bağışıklığın baskılanması.) Yani hedef; aynı korumayı daha yönetilebilir bir yan etki profiliyle sağlayabilmek.
Yeni/sonraki adım: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan tip-1 diyabetli grup
Hem Witkowski’nin paylaşımı hem de Breakthrough T1D’nin ATTD 2026 içerikleri, tip-1 diyabet ve böbrek disfonksiyonu olan kişiler için yeni bir çalışma planlandığını söylüyor (10 tip-1 diyabetli, eGFR>45, etik onay bekliyor).
Yani bir sonraki genişleme, böbrek fonksiyonu etkilenmiş tip-1 diyabetlilere odaklanacak.
- Kaynaklar
Piotr Witkowski’nin LinkedIn paylaşımı: https://www.linkedin.com/posts/piotr-witkowski-bbb6b6b1_update-on-our-tegoprubart-islet-transplantation-activity-7444929764110536704-vOem - Eledon IR – ATTD 2026/çalışma güncellemesi duyurusu: https://ir.eledon.com/news-releases/news-release-details/eledon-announces-updated-data-investigator-initiated-islet
- Eledon IR – 2025 yıl sonu/finansal sonuçlar içinde klinik güncellemeler: https://ir.eledon.com/news-releases/news-release-details/eledon-pharmaceuticals-reports-fourth-quarter-and-full-year-2025
- Breakthrough T1D (Avustralya) – ATTD 2026 araştırma özetleri: https://breakthrought1d.org.au/news/research-updates-from-attd-2026/
